קלעגער בריסטאָל מייערס סקוויב קאָמפּאַני (BMS) האָט מיטוואָך אַרײַנגעגעבן אַ קלאָגע קעגן דעם באַשולדיקטן Xspray Pharma AB אין ניו דזשערזי קאַונטי. די פּאַטענט פֿאַרלעצונג קלאָגע זוכט צו פֿאַרהיטן די באַשולדיקטע פֿון מאַכן און פֿאַרקויפֿן גענערישע ווערסיעס פֿון קלעגערס מעדיקאַמענט Sprycel.
ספּרייסעל איז באַשטימט פֿאַר דער באַהאַנדלונג פֿון דערוואַקסענע און קינדער דיאַגנאָזירט מיט פֿאַרשידענע טיפּן לויקעמיע. די קלעגער האַלטן צוויי פּאַטענטן, אַ '725 פּאַטענט און אַ '103 פּאַטענט (פּאַטענט אין פּראָצעס), מיטן טיטל "מעטאָדן פֿאַר דער צוגרייטונג פֿון 2-אַמינאָטהיאַזאָלע-5-אַראָמאַטישע קאַרבאָקסאַמידן ווי קינאַזע אינהיביטאָרן." די פּאַטענטן זענען אַרויסגעגעבן געוואָרן אין 2009 און 2014 בהתאמה. אין דערצו צו דעם פּאַטענט אין פֿראַגע, האָבן די קלעגער אויך אַ נייַע מעדיקאַמענט אַפּליקאַציע (NDA) פֿאַר אַן אָראַל מעדיקאַמענט.
לויט דער קלאגע, האט Xspray אריינגעגעבן א נישט-אנטדעקונג אפמאך צום FDA אין וועלכן זיי בעטן דערלויבעניש צו פאבריצירן און פארקויפן א גענערישע ווערסיע פון Sprycel. צווישן אנדערע זאכן, האט Xspray קאנטאקטירט די קלעגער און זיי אינפארמירט אז די דיספיוטירטע פאטענט קלאגעס זענען אומגילטיק אדער נישט פארלעצט דורך די באשולדיגטע'ס צוקונפטיגע פראדוקטן.
דער Xspray בריוו צו די קלעגער האט זיי געגעבן קאנפידענציעלע צוטריט צו געוויסע טיילן פון די Xspray NDA, אבער האט נישט געגעבן די קלעגער צוטריט צו די הויפט מעדיצין טעקע. קלעגער האבן נישט קיין צוטריט צו די הויפט מעדיצין טעקעס, וואס שטערט זייער "מעגלעכקייט צו איבערקוקן אינפארמאציע וואס איז באַטייַטיק צו זייער אנאליז פון פארלעצונגען," זאגט די קלאגע.
די קלאגע באַשולדיקט אַז Xspray ווייאַלייץ לפּחות איין פאָדערונג פון יעדן פון די פּאַטענטן אין קשיא. דערצו, דערקלערן די קלעגער אַז די באַשולדיקטע האָבן מודיע זייער כוונה צו פאַבריצירן און פֿאַרקויפן זייערע NDA פּראָדוקטן גלייך נאָך FDA האַסקאָמע, וואָס די קלעגער טענהן וואָלט זיין אַ ווייטערדיקע פֿאַרלעצונג פון די אויבן דערמאָנטע פּאַטענטן.
BMS האט טענה'ט אז אויב די באשולדיגטע וואלטן נישט געווארן פארמיטן פון ווייטערדיגע פארלעצונגען אויף די פאטענטן אין פראגע, וואלטן זיי געליטן "באדייטנדיקן און אומריפּעראַבלן שאדן". די קלאגע ליסטירט צוויי קלאגעס פון פאטענט פארלעצונג. די קלעגער זוכן א פאזיטיוון באשלוס אויף יעדן קלאג, אן אנבאט צו פארמיידן ווייטערדיגע פארלעצונגען, אן אורטייל וואס זיכערט אז די באשולדיגטע'ס NDA פראדוקטן וועלן נישט ווערן פאבריצירט איידער דער פאטענט אין פראגע עקספּירירט, געלטליכע רעליעף אויב די באשולדיגטע פראמאטירן זייערע NDA פראדוקטן, און נאך.
פּאָסט צייט: 12טן אַפּריל 2023